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醋酸亮丙瑞林获批

应大家需求,将武田药品工业株式会社2017年8月28日报道的新闻稿翻译如下(原文:http://www.takeda.co.jp/news/2017/20170828_7818.html)。感谢技术组提供此资源。点击此链接可查看日语原文http://www.takeda.co.jp/news/2017/20170828_7818.html


武田药品工业株式会社2017年8月28日报道


Leuplin SR®注射试剂盒,11.25mg(日本)

关于“抑制脊髓延髓肌萎缩症”的补充说明


我们很高兴地宣布,厚生劳动省通知,Leuplin SR®注射试剂盒,11.25mg(通用名:醋酸亮丙瑞林)抑制脊髓延髓肌萎缩症(Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)取得功效并获得批准。


译者注:

日本厚生劳动省是负责医疗卫生和社会保障的主要部门,设有11个局7个部门,主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。


Leuplin SR是由本公司合成的高活性LH-RH激动剂(促黄体生成释放激素衍生物),持续12周释放缓释制剂,持续作用于脑垂体,通过降低脑垂体反应性来抑制性激素的产生。该药在日本用于治疗激素依赖性疾病,如前列腺癌、绝经前乳腺癌。

 

这次能补充疗效并获得批准主要是基于以名古屋大学神经内科为中心,SBMA病人为研究对象,对Leuplin SR有效性和安全性的审查结果。这是世界上首次批准Leuplin SR作为SBMA研究进展的治疗用药。

 

本公司日本研发中心主任Toshiro Taniya表示:“迄今为止,国内外SBMA尚未建立有效的治疗方案,我们致力于寻求治疗这种疾病的药物。这是世上第一例可用于治疗SBMA患者的药物。除了感谢合作开发该药物的患者和医生外,我还想对所有的患者和医疗工作者说,我们将努力为医疗需求的疾病提供药物。”


本次批准的适应症、用法及用量:

适应症:抑制脊髓延髓肌萎缩症的进展

用量:成人每12周一次皮下注射11.25mg醋酸亮丙瑞林。

用法:给药时,注射针向上推动栓塞杆,将全部的悬浮液移动至粉末部分,充分使用,注意不要起泡沫。

 

关于SBMA:

SBMA特征在于肌肉萎缩,是一种X连锁下运动神经元疾病,成年男性发病。由于细胞核内多聚谷氨酰胺突变雄激素受体(AR)异常蓄积,发生雄激素依赖性神经元损伤。通常情况下,发病于30-60岁,发展缓慢,晚年可轮椅生活或卧床不起,复发性吸入性肺炎。需要指出的是,在日本,已将该病确定为难治之病,已报道特定疾病医疗证持有人有1223人(2014年厚生劳动省特定疾病调查研究部)。

 

注意:

本新闻稿中描述的药品信息旨在披露本公司的经营信息,包括正在开发的药物在内,不以任何宣传或广告为目的。


也可点击以下链接更加直观查看此文:

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU2NTA5NTc5Ng==&tempkey=OTI5X1hLakpCcms1RmdiemNEZGJfaHNYb1BvX3lOR09WaG82RzRzWU5PMVFxbFgxdk8wVlJKdk1CU1dPZk1NX09Ya2dqSGpkOHR4ZU1FN3FQZVRYVHJ3dm82bWw1U3JMNkN2UkJRS3BzN2pTcEtZNWk4Z25CMWJ1Yi0tWXR2RE8yWlBvUjdNbnZyWkJuZnZkcG9ub2JGYmt5TlRXTl9QQ0hhR3J2UlB3MHd+fg==&chksm=7c41bd864b363490e5cec6831fcf4c47bafcb303ab655261dda5e80e83be3d536cf7f1d76048#rd

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1 楼 | 2017-11-06 | 回复
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分类: 研究进展

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